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  • 162020-3

    美国药典USP对纯化水设备单元操作问题的解析

    【苏州水处理设备】下面内容是关于所选择的单元操作、与它们相关的操作及验证方面的简单描述。并未讨论所有的单元操作,也未阐明所有潜在的问题。其目的是着重以下问题:设计、安装 、操作、维护保养以及水系统验...

  • 162020-3

    美国USP纯化水与注射用水系统要求

    【苏州水处理设备】 用于生产纯化水和注射用水的系统的设计、安装与运行的组成结构、控制技术和程序都比较相似。两种水的质量指标的不同点仅在于注射用水在细菌内毒素方面存在要求,和二者的制备方法不同,至少在...

  • 162020-3

    美国USP纯化水的水纯化、贮存和分配系统的验证与确认要求

    【苏州水处理设备】建立制药用水净化、贮存和分配系统的可靠性,要求一个适当的监测与观察时期。...

  • 162020-3

    美国药典USP对纯化水的类型定义

    【苏州水处理设备】有很多种不同级别的制药用水。一些在USP正文中被描述,USP正文规定了其用途,制备时可以接受的方法以及质量属性。这些水可以被分为两大类,批量水(典型地,在使用的工厂进行生产),和被...

  • 162020-3

    美国药典USP对水源所考虑的问题的要淾

    【苏州水处理设备】为保证符合某些最低限度的化学与微生物质量标准,在原料药生产中所用的水,或不同类型的纯化水制备时所用的源水必须符合由美国环境保护署颁布的国家初级饮用水条例...

  • 252020-2

    纯化水要求:纯化水设备系统GMP认证对管路要求

    【纯水设备】一工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出),以避免工艺用水在管道中的滞留;循环回路不宜安装过低,进水管路安装也不宜过低,可能造成双向污染的风险;管道的设计和安装应避免死...

  • 252020-2

    纯化水常识点:纯化水2015年版药典检验方法

    纯化水检验规程 1目的 规范纯化水的检验操作,保证纯化水质量。 2适用范围 适用于本企业车间、化验室用纯化水的检验。 3职责 质量部、化验室对本规程的实施负责。...

  • 252020-2

    2015版GMP认证对纯化水设备要求(GMP药典规定)

    (一)、纯化水设备设计要求 1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。 2、为便于拆装、更换、清洗零件,实行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。 3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表...

  • 42019-7

    反渗透膜常用的清洗方法及药剂配方

    【纯水设备】反渗透膜元件的污染物 纯水设备反渗透膜元件在正常运行一段时间后,会受到水中可能存在的悬浮或不溶性物质的污染。常见的污染物有碳酸钙垢、硫酸钙垢、金属氧化物垢、硅质沉积物和有机或生物沉...

  • 132019-3

    水处理设备中絮凝效果不好?要从这8个方面找原因!

    【纯水设备】11. 水温的影响: 水温对混凝效果影响较大,水温过高或过低均不利于混凝,最佳混凝水温为20 ~ 30℃。当水温较低时,絮凝形成缓慢,絮凝颗粒较小,絮凝效果较差,原因:(1)由于无...

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