8858cc永利-永利澳门娱乐场3299-首页

技术支撑
你的位置:8858cc永利 > 技术支撑

美国药典USP取样需要考虑的事项

来源:纯水设备??????2020/3/16 12:08:20??????点击:

苏州水处理设备】应该以足够高的频率监测水系统,以确保系统处于控制之下并连续生产出可接受质量的水。样品应取自处理和分配系统中有代表性的位置。制定的取样频率应以系统数据为基础并且应覆盖包括单元操作地方的关键区域。取样计划应考虑所取水的预期质量。例如,注射用水系统,由于它们更关键的微生物要求,可能要求更严格的取样频率。

水样品的分析常常有两个目的,过程控制评估和最终质量控制评估。过程控制分析常常着重于系统内水的属性。质量控制主要与系统输送的不同用途的水有关。后者常常使用一些输送装置,常常是易弯曲的软管,把分配系统使用点与实际的水使用点连结起来。由于通常混合使用由样品(来自过程控制和质量控制的样品)产生的数据,样品收集位置与取样操作法的问题常常被热烈地争论。在这些单个样品和混合数据使用的情况下,应利用最差的情况下的数据。换句话说,从使用点收集样品应使用相同的输送装置(例如软管)和操作法(例如软管和出口的初步冲洗),初步冲洗被用于那些使用点。如果不能对每个使用点进行取样,例如对设备的硬管连接,可以使用特殊的取样通道。在所有的情况下,样品必须尽可能地代表生产中所用水的质量。如果一个使用点使用过滤器,需要在过滤器之前和之后需要对水取样,因为过滤器将掩盖由系统的正常操作规程来实现的微生物控制。

含有化学消毒剂的样品在微生物测定之前要求中和。测定微生物项目的样品应马上测试或在检查开始之前适当保存样品。流动水的样品仅用以检测系统中存在的浮游菌的浓度。生物膜微生物(那些附着在水系统表面)通常数量很大而且是从随机获得的样品中回收的浮游生物的来源。在生物膜上的微生物代表了它是不间断的污染物的来源并且很难采样和量化。相应地,浮游菌数量被用作系统污染水平的指示剂并且是系统预警和纠偏限的基础。如果较高的浮游菌水平的连续出现,通常表明生物膜已经形成,需要采取措施进行控制。在控制生物膜形成和控制所产生的浮游菌方面,系统控制和消毒是很关键的。

化学分析的取样也是针对过程控制和质量控制两个目的来进行的。然而,与微生物分析不同,化学分析可以,而且通常使用在线的仪器来进行。这样的在线检测有着确定的过程控制的目的,因为它不是对从水系统中传送出的水进行的检测。然而,与微生物检测不同,化学属性不会被软管明显地降解。因此,通过验证检测,有可能表明由在线仪器检测得到的化学属性(过程控制)与那些在使用点终端的软管检测所提到的(质量控制检测)相同。这又产生了一个单个样品和混合数据使用的情况。以一连续的模式操作此仪器,产生大量的过程数据,但仅采用一规定的针对QC目的的少量数据是非常好的。可接受的方法的示例包括对于一给定的时期使用最高的数值,对于一给定的时期使用最高的时间加权平均值(来自于固定的和周而复始的次时期),或一个每天固定的时间的值。每一个方法相对于复杂的计算和反映连续质量来说均有优点和缺点,所以使用者必须确定哪个方法是最适合的或最有理的。工业纯水设备, 苏州水处理设备苏州医用纯水设备医用水处理设备

 


8858cc永利|永利澳门娱乐场3299

XML 地图 | Sitemap 地图